藥膏藥劑真空乳化機
制造各種乳膠、乳劑、藥膏(油膏)、藥栓、口服糖漿、抗生物質(zhì)、注射液等醫(yī)用藥品需要用到真空乳化機,該乳化設(shè)備必須要符合GMP標(biāo)準(zhǔn)。

國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品化妝品監(jiān)管司負(fù)責(zé)人李國慶在今日上午舉行的藥品“兩打兩建”專項行動啟動新聞發(fā)布會上表示,實施和全球接軌的GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)有利于我國藥企積參與國際競爭,在競爭中發(fā)展,同時,不良企業(yè)也會被自動淘汰。
李國慶表示,我國新一版的GMP是在2010年頒布的,2011年初正式實施,新版GMP的根本目的是要提高企業(yè)整體的質(zhì)量管理能力和整體水平,從根本上提高我們國家藥品安全的保障水平。
李國慶指出,藥品供應(yīng)核心環(huán)節(jié)是在生產(chǎn)環(huán)節(jié),把生產(chǎn)環(huán)節(jié)抓好是根本,抓好了GMP,整個藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理能力就會提升,風(fēng)險控制能力就會改進,國家藥品安全保障水平也會得到提高。
同時,實施和全球接軌的GMP,有利于我國醫(yī)藥企業(yè)積地參與國際競爭,在競爭當(dāng)中發(fā)展,提高能力和水平。參與國際競爭實際不僅僅是中國的企業(yè)賺外國人的錢,只有在參與國際競爭當(dāng)中,全世界醫(yī)藥企業(yè)按照一樣的規(guī)則來進行,這樣企業(yè)才能成長和進步。此外,在競爭當(dāng)中獲勝的一定是優(yōu)勢企業(yè),弱勢企業(yè)和不良企業(yè)會被逐漸淘汰。
李國慶表示,新版的GMP在從制定的過程中就借鑒了世界衛(wèi)生組織和世界主要發(fā)達國家的相關(guān)規(guī)范,引進一些先進的理念,比如風(fēng)險控制理念等先進的管理制度,使我們的GMP能夠和全球的GMP在同一個水平。
產(chǎn)品特點:
真空均質(zhì)乳化機是集真空脫泡、刮壁攪拌、高剪切均質(zhì)乳化、加熱、冷卻、電控等功能于一體,是生產(chǎn)中、高檔膏類、密類的理想設(shè)備。
技術(shù)參數(shù):
真空乳化機主要由真空均質(zhì)乳化鍋、油相鍋、水相鍋、真空泵、液壓(選配)、電器控制系統(tǒng)、操作平臺、壓料系統(tǒng)、照明燈、視鏡等組成。

性能及配置:
1、攪拌采用變頻調(diào)速,使攪拌速度在0-60轉(zhuǎn)/min內(nèi)任意調(diào)節(jié),滿足不同工藝要求。
2、先進的均質(zhì)機,采用德國弗魯克技術(shù),結(jié)構(gòu)獨特,效率超群。
3、操作使用簡單,乳化均質(zhì)效果更好。
4、德國弗魯克水循環(huán)式均質(zhì)密封結(jié)構(gòu),克服普通密封漏料難題;高粘度或無物料狀態(tài)下不會燒壞密封圈。
5、凡接觸物料部分均采用優(yōu)質(zhì)不銹鋼材料,容器內(nèi)表面鏡拋光300EMSH(衛(wèi)生級),符合衛(wèi)生要求。
6、真空吸料,真空脫泡,整個工藝在真空狀態(tài)下完成,無細(xì)胞傳染,延長產(chǎn)品保質(zhì)期。
工作原理:
物料在水鍋、油鍋內(nèi)通過加熱、攪拌進行混合反應(yīng)后,由真空泵吸入乳化鍋,通過乳化鍋內(nèi)上部的中心攪拌、聚四氟乙烯刮板始終迎合攪拌鍋形體,掃凈掛壁粘料,使被刮取的物料不斷產(chǎn)生新界面,再經(jīng)過葉片的剪斷、壓縮、折疊,使其攪拌、混合而向下流往鍋體下方的均質(zhì)器處,物料再通過高速旋轉(zhuǎn)的切割輪與固定的切割套之間所產(chǎn)生的強力的剪斷、沖擊、亂流等過程,物料在剪切縫中被切割,迅速破碎成200um-0.2um的微粒,由于乳化鍋內(nèi)處于真空狀態(tài),物料在攪拌過程中產(chǎn)生的氣泡被及時抽走。采用抽真空的方式,使所生產(chǎn)的制品在攪拌過程中不再混入氣泡,從而保證可制造出富有光澤、細(xì)膩及延展性良好的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。
真空乳化機生產(chǎn)車間


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